一個企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證并取得了"認(rèn)證證書"，是否就說明該企業(yè)的質(zhì)量體系在有效運(yùn)行？產(chǎn)品質(zhì)量就能很好地滿足顧客的需求了呢？回答顯然是否定的。在通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)中，有的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量大幅度提高，經(jīng)濟(jì)效益十分顯著，而有的卻面貌依舊，產(chǎn)品質(zhì)量平平。究其原因，除認(rèn)證本身的客觀原因外，主要還是企業(yè)自身原因造成的。
質(zhì)量體系的核心是"程序"，即按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)來約束自己的行為。這就要求企業(yè)的所有人員依法行事、求真務(wù)實(shí)、真抓實(shí)干且持之以恒。只有這樣，才能使建立起來的質(zhì)量體系得以有效運(yùn)行。
質(zhì)量體系有效運(yùn)行最根本的要求是："應(yīng)該做到的要寫到，寫到的要做到，做到的要有記錄。"質(zhì)量體系管理的這三條基本要求看似簡單，但在實(shí)際工作中執(zhí)行起來，許多企業(yè)便出現(xiàn)了這樣或那樣的問題。
1、言行不一："言"指相關(guān)程序文件或"作業(yè)指導(dǎo)書"，"行"指具體操作和操作記錄。在非關(guān)鍵過程中，"言行不一"可通是一般性錯誤，若在關(guān)鍵過程中，這可能就會造成產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)重不合格，這明顯地違反了"寫到的要做到"這一準(zhǔn)則。
2、行政命令代替程序：這一現(xiàn)象普遍發(fā)生在企業(yè)的中高層管理人員身上。常出現(xiàn)某些負(fù)責(zé)人對工作程序理解不夠，用現(xiàn)場指令代替既定的程序。會逐漸使質(zhì)量體系運(yùn)作日趨困難，最終導(dǎo)致質(zhì)量體系的"各存實(shí)亡"。
3、只說不做：工作沒有按完整的要求完成，不可避免的會對最終產(chǎn)品埋下質(zhì)量隱患。發(fā)生此類現(xiàn)象主要的原因是職工對工作程序不理解，對自己的工作只有感性認(rèn)識，對待工作的態(tài)度往往就是不管采用何種方法只要完成任務(wù)就行。
4、只做不記：主要是指工作人員在工作過程中不注意記錄或不注意保存"原始記錄"，具體做了什么，有時連自己也不清楚。做的好壞程度也無法判定。
5、隨意性強(qiáng)：主要是指隨便改變操作程序，而不經(jīng)過相關(guān)部門的同意和簽發(fā)變更通知單。造成產(chǎn)品質(zhì)量的波動，破壞生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。
6、概念模糊：在內(nèi)審中某些部門在執(zhí)行相關(guān)程序文件時理解不夠或圖省事，錯誤地把"甲"當(dāng)成"乙"。
企業(yè)質(zhì)量體系如何有效運(yùn)行
通過了ISO9001體系認(rèn)證并不能證明企業(yè)質(zhì)量管理十全十美，也不代表企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量無可挑剔，它僅僅是企業(yè)達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)要求的最低起點(diǎn)的一個證明。在觀念上、習(xí)慣上適應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件的要求。必須堅(jiān)持執(zhí)行并不斷地通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審加強(qiáng)監(jiān)督檢查，隨時發(fā)現(xiàn)問題，隨時解決問題，只有這樣才能保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行。