7.1.5 .3 實(shí)驗(yàn)室要求

7.1.5 .3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室

組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)可校準(zhǔn)服務(wù)的能力。該實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)為以下事項(xiàng)明確規(guī)定并實(shí)施要求：

a)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性；

b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；

c)產(chǎn)品試驗(yàn)；

d)正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如：A S TM 、EN 等）；如果沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實(shí)施一個(gè)驗(yàn)證測量系統(tǒng)能力的方法；

e)顧客要求，如有；

f)對(duì)有關(guān)記錄的評(píng)審。

注：通過I SO/ I EC17025 或等效標(biāo)準(zhǔn) 第三方認(rèn)可可以證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這個(gè)要求。

7.1.5 .3.2 外部實(shí)驗(yàn)室

為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 商業(yè) 獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且：

--實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過ISO/IEC17025 或等效的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，認(rèn)可證書范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志；或

----應(yīng)有證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受。

注：這些證據(jù)可以通過顧客評(píng)估來證實(shí)，或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估，來證明該實(shí)驗(yàn)室滿足了ISO/IEC17025 或等效國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估可由評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的組織 采用顧客批準(zhǔn)的評(píng)估方法進(jìn)行。當(dāng)某一設(shè)備沒有具備資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行。在這種情況下，組織應(yīng)確保第7.1.5 3.1 條中的要求得到滿足。校準(zhǔn)服務(wù)的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實(shí)驗(yàn)室提供的以外，需要時(shí)，可能需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)。